在北京大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金苑路，坐落著一家看似并不起眼的公司，北京三元基因藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“三元基因”）。不熟悉的人以為這就是一家普通的醫(yī)藥企業(yè)，但當(dāng)你真正走近它、了解它的時(shí)候，才會(huì)被它的創(chuàng)新成果所震驚。這家成立三十年的企業(yè)從誕生之日起，就將創(chuàng)新融入發(fā)展血脈，植入企業(yè)基因，在抗病毒和抗腫瘤藥物研發(fā)方面獲得一個(gè)又一個(gè)發(fā)明專利，實(shí)現(xiàn)了一個(gè)又一個(gè)里程碑式的突破。

　　7月29日，在北京三元基因大樓，三元基因創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理程永慶接受了《中國(guó)企業(yè)報(bào)》記者的獨(dú)家專訪。談起三元基因的發(fā)展歷程，60歲的程永慶眼睛里始終閃動(dòng)著意氣風(fēng)發(fā)的光芒。

　　緣起：做百姓消費(fèi)得起的好藥

　　病毒，是人類生存發(fā)展進(jìn)程中最大的威脅之一。近幾十年來(lái)，全球先后經(jīng)歷了發(fā)源于不同區(qū)域的傳染病：如“瘋牛病”“口蹄疫”“非典”“禽流感”，以及西非的“埃博拉病毒”等等。每一次病毒的來(lái)襲，都是人類面臨的一次艱難困苦的戰(zhàn)役。

三元基因大樓

　　1992年，當(dāng)北京大興工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)金苑路周邊還是一片廣袤農(nóng)田的時(shí)候，30歲的程永慶就在這里選址建造了三元基因的廠房。

　　彼時(shí)，中國(guó)正被冠以“乙肝大國(guó)”的稱號(hào)。據(jù)1992年全國(guó)乙肝血清流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國(guó)乙肝病毒表面抗原（HBsAg）攜帶率高達(dá)9.75%。而按照世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)，病毒攜帶率在8%以上就屬于乙肝高流行國(guó)家。由于中國(guó)巨大的人口基數(shù)，乙肝病毒感染者已高達(dá)1.2億人。不少乙肝感染者面臨著全部或者部分喪失勞動(dòng)能力的風(fēng)險(xiǎn)。

　　而上世紀(jì)90年代初期，中國(guó)抗病毒的基因工程藥物百分之百依賴進(jìn)口。作為國(guó)際公認(rèn)治療肝炎的首選藥，人干擾素α早在三元基因創(chuàng)業(yè)之初，就被美國(guó)、瑞士等國(guó)的科學(xué)家以基因工程技術(shù)成功生產(chǎn)出來(lái)，但這種藥物進(jìn)口到中國(guó)使用，價(jià)格非常昂貴，一個(gè)療程就要花費(fèi)兩三萬(wàn)元，這對(duì)三十年前的中國(guó)普通消費(fèi)者而言，無(wú)異于天價(jià)。

　　醫(yī)學(xué)病毒學(xué)專家侯云德早在1982年就成功克隆出適合中國(guó)人抗病毒反應(yīng)能力的人干擾素α1b基因，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)基因工程藥物從無(wú)到有的突破。由他領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)家病毒基因工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室推出了一系列基因工程多肽藥物科研成果?；蛟S是機(jī)緣巧合，或許是命中注定，1992年，正迫切推進(jìn)基因工程多肽藥物科研成果轉(zhuǎn)化的侯云德，遇到了從協(xié)和醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)、非常想投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的程永慶，兩人一拍即合，共同創(chuàng)辦了三元基因，侯云德?lián)味麻L(zhǎng)，程永慶擔(dān)任總經(jīng)理，從此，三元基因?qū)⒁幌盗谢蚬こ潭嚯乃幬锟蒲谐晒D(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。

　　程永慶說(shuō)，進(jìn)口藥之所以高價(jià)，不僅是因?yàn)閷I(yè)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)過(guò)硬，還因?yàn)樗麄兏冻隽舜罅康难邪l(fā)成本和時(shí)間成本，而要在中國(guó)生產(chǎn)老百姓用得起、效果好的藥物，絕非易事。

　　深諳生物醫(yī)藥技術(shù)的程永慶非常清晰地知道，中國(guó)的疾病譜和歐美國(guó)家的疾病譜并不一樣。三元基因是基于中國(guó)的國(guó)情，不僅要考慮藥品的有效性和臨床的安全性，還要考慮患者依從性和市場(chǎng)可及性，從而更好地滿足患者的康復(fù)需求、解決治療問(wèn)題，這才是一個(gè)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該做的事情。

　　好的科研成果也需要好的生產(chǎn)條件才能生產(chǎn)出效果精準(zhǔn)的良藥。在上世紀(jì)90年代初期的中國(guó)，要想生產(chǎn)出和國(guó)外藥企競(jìng)爭(zhēng)的藥品，既需要提升研發(fā)水平，還要有高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝。

　　為了提升基因工程藥品質(zhì)量，三元基因再一次開(kāi)創(chuàng)了“從無(wú)到有”的先河，開(kāi)始設(shè)計(jì)和建造符合世界衛(wèi)生組織GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房，建立了中國(guó)第一條通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的基因工程藥物生產(chǎn)線。

　　1999年，三元基因生產(chǎn)的人干擾素α1b開(kāi)始規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)品投入市場(chǎng)，以高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、精準(zhǔn)的效果和具有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格獲得各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的好評(píng)，市場(chǎng)份額迅速遞增，結(jié)束了進(jìn)口基因工程藥物在中國(guó)市場(chǎng)的一統(tǒng)天下。

　　如今，三元基因的主打產(chǎn)品人干擾素α1b臨床應(yīng)用領(lǐng)域覆蓋感染科、呼吸科、兒科、皮膚科、血液科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室，主要應(yīng)用于病毒性肝炎、病毒性肺炎、病毒性角膜炎、帶狀皰疹、慢性粒細(xì)胞白血病和黑色素瘤等多種病毒性疾病和惡性腫瘤，銷售覆蓋全國(guó)數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場(chǎng)份額始終保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。

　　求進(jìn)：實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展

　　隨著越來(lái)越多新產(chǎn)品的研發(fā)上市，程永慶也將企業(yè)管理提上了更高的層級(jí)。他常說(shuō)，沒(méi)有完美的個(gè)人，只有完美的團(tuán)隊(duì)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家都是需要數(shù)十年甚至上百年時(shí)間才可以積累起來(lái)，而在中國(guó)還很年輕，所以需要更多磨練。

　　程永慶對(duì)團(tuán)隊(duì)提出了三個(gè)要求：勤業(yè)、精業(yè)、敬業(yè)。告誡團(tuán)隊(duì)要勤奮鉆研，要精益求精，還要有與時(shí)俱進(jìn)的價(jià)值觀和懸壺濟(jì)世的使命感。

　　研發(fā)投入始終是三元基因創(chuàng)新的基礎(chǔ)。2019年—2021年，公司研發(fā)投入分別為3312.8萬(wàn)元、2710.92萬(wàn)元和5138.60萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別為11.91%、14.75%和25.49%。

　　但新藥研發(fā)是一項(xiàng)“周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大”的工作，國(guó)際上，新藥研發(fā)素有“雙10”的說(shuō)法，即：用10年時(shí)間+花費(fèi)10億美元。雖然各國(guó)物價(jià)水平不盡相同，但是科研花費(fèi)的時(shí)間不能少、臨床的過(guò)程不能省，這就要求必須有大量資金做支撐。

三元基因生產(chǎn)車間

　　為快速壯大企業(yè)實(shí)力，三元基因開(kāi)始投入巨資，在技術(shù)開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人才培養(yǎng)方面多點(diǎn)發(fā)力。截至2021年年底，三元基因獲得專利共52項(xiàng)，其中發(fā)明專利49項(xiàng)，包括中國(guó)專利、美國(guó)專利、韓國(guó)專利、日本專利。2021年3月，《中國(guó)新藥雜志》第30卷第6期發(fā)表了綜述文章《基于專利的全球抗病毒藥物研發(fā)情況分析》，文章指出：“中國(guó)抗病毒藥物專利申請(qǐng)人以三元基因擁有的專利數(shù)最多，專利價(jià)值較高，價(jià)值度在8分以上的專利占92.31%”。

　　這些成就讓三元基因毫無(wú)爭(zhēng)議地站在了行業(yè)技術(shù)的制高點(diǎn)。通過(guò)技術(shù)迭代和產(chǎn)品創(chuàng)新，三元基因開(kāi)發(fā)了多款產(chǎn)品劑型組合，治療領(lǐng)域覆蓋愈加廣泛，與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手形成了有效區(qū)隔，進(jìn)一步提高了競(jìng)爭(zhēng)壁壘，穩(wěn)居市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者地位。

　　由于具有強(qiáng)大的研發(fā)能力，三元基因先后承擔(dān)10余項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省市級(jí)重大新藥創(chuàng)新計(jì)劃，累計(jì)培養(yǎng)博士后、研究生數(shù)十人。

　　2021年5月，三元基因獲得北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局頒發(fā)的北京市專精特新“小巨人”企業(yè)證書(shū)。2021年6月，公司智能化生產(chǎn)線改造取得顯著成果，生產(chǎn)效率顯著提高。2021年8月，公司位于北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（中國(guó)藥谷）的新廠區(qū)完成奠基儀式，智能化新廠區(qū)建設(shè)順利進(jìn)行、新產(chǎn)能擴(kuò)增順利。

　　2021年11月，三元基因作為首批上市企業(yè)登陸北京證券交易所。作為身處北京、在全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極具代表性的專精特新“小巨人”企業(yè)，登陸北交所之后的三元基因開(kāi)啟了新的發(fā)展時(shí)代：在完善公司治理的同時(shí)，也通過(guò)IPO募集資金將近3億元，主要投入四個(gè)世界級(jí)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，充沛的研發(fā)資金打破了以往制約研發(fā)的瓶頸，從產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、資本經(jīng)營(yíng)三個(gè)方面持續(xù)發(fā)力，進(jìn)一步邁上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展道路。

　　擔(dān)當(dāng)：讓“健康中國(guó)”目標(biāo)更近

　　2018年1月8日，一個(gè)讓三元基因乃至整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥界都為之振奮的喜訊傳來(lái)：中國(guó)工程院院士、三元基因創(chuàng)始人、首任董事長(zhǎng)、人干擾素α1b發(fā)明人侯云德在人民大會(huì)堂領(lǐng)取了國(guó)家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。這是中國(guó)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)中最高等級(jí)的獎(jiǎng)項(xiàng)。

　　“這是實(shí)至名歸的獎(jiǎng)項(xiàng)?！背逃缿c說(shuō)，“這充分體現(xiàn)出國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重視和高科技產(chǎn)業(yè)化的肯定。”

　　這一獎(jiǎng)項(xiàng)的授予讓三元基因更體會(huì)到深深的責(zé)任和使命感。也讓三元基因人在創(chuàng)新攻堅(jiān)的道路上愈戰(zhàn)愈強(qiáng)。

　　隨著全球抗擊新冠肺炎疫情形勢(shì)的發(fā)展，抗“新冠”藥物也成為戰(zhàn)略性資源，藥物開(kāi)發(fā)是當(dāng)務(wù)之急。作為抗病毒藥物領(lǐng)域的頭部企業(yè)，特別是曾多次承擔(dān)過(guò)國(guó)家級(jí)和省市級(jí)重大新藥創(chuàng)新計(jì)劃的重點(diǎn)科研單位，三元基因參與疫情防治責(zé)無(wú)旁貸。

　　早在2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期，工信部《疫情防控重點(diǎn)保障物資（醫(yī)療應(yīng)急）清單》就將三元基因產(chǎn)品列入“一般治療及重型、危重型病例治療藥品”。三元基因也被工信部認(rèn)定為疫情防控藥品保障單位。

　　目前，全球疫情反復(fù)且變異株流行，為了開(kāi)發(fā)用于治療和預(yù)防“新冠”的干擾素霧化吸入劑和注射劑，三元基因開(kāi)啟了“人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎項(xiàng)目”。據(jù)介紹，目前這一項(xiàng)目已經(jīng)處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。2021年，三元基因與5家新冠肺炎定點(diǎn)治療中心進(jìn)行臨床研究合作，開(kāi)始了受試者入組工作。

　　在人群選擇上，由于新的奧密克戎變異株容易感染兒童，且全球缺乏針對(duì)低齡兒童的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)，三元基因基于前期完成的人干擾素α1b霧化吸入治療兒童病毒性疾病良好的安全性，決定開(kāi)展針對(duì)兒童的新冠肺炎臨床研究。

　　除“人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎項(xiàng)目”外，三元基因另外3個(gè)研發(fā)募投項(xiàng)目同樣有序推進(jìn)中。其中，進(jìn)展較快的“人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎項(xiàng)目”即將完成Ⅲ期臨床研究；“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝”獲得了中國(guó)、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)際專利保護(hù)，已設(shè)計(jì)和啟動(dòng)了Ⅱ/Ⅲ期臨床研究；“γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目”被列為“2021年北京市100項(xiàng)科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”項(xiàng)目規(guī)劃，開(kāi)啟了現(xiàn)代化的免疫細(xì)胞治療工程研究中心設(shè)計(jì)和建設(shè)。

　　由于企業(yè)的發(fā)展壯大，三元基因現(xiàn)有生產(chǎn)廠房已經(jīng)不能滿足生產(chǎn)需求，公司開(kāi)始建設(shè)更大的廠區(qū)。2021年8月，三元基因在北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地（中國(guó)藥谷）新建智能化廠區(qū)舉行奠基儀式。規(guī)劃新建廠區(qū)設(shè)計(jì)有五條新產(chǎn)品生產(chǎn)線，包括霧化吸入劑、預(yù)充式注射劑、多劑量注射筆、一次成型滴眼劑和噴霧劑等智能化和數(shù)字化新型制劑生產(chǎn)線，計(jì)劃產(chǎn)能從目前的年產(chǎn)約1500萬(wàn)支提升到年產(chǎn)約一億支。該項(xiàng)目被列為2021年“北京市100項(xiàng)科技創(chuàng)新及高精尖產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程”。

　　通過(guò)市場(chǎng)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，三元基因目前已瞄準(zhǔn)了幾個(gè)百億級(jí)別的潛在大市場(chǎng)，從而打開(kāi)了發(fā)展的天花板，來(lái)到公司30年歷史上成長(zhǎng)動(dòng)能最充沛的時(shí)期，即將走上高質(zhì)量發(fā)展的快車道。

　　“中國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)前景巨大，但也面臨著全球疫情的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，行業(yè)整體的原創(chuàng)能力和首創(chuàng)能力還需進(jìn)一步提升?！背逃缿c說(shuō)。談到公司的下一步發(fā)展，程永慶的眼中滿是憧憬；“今年是三元基因成立30周年，第一代人已完成了歷史使命，未來(lái)還需要更多、更優(yōu)秀的年輕一代，繼續(xù)致力于生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，研發(fā)和生產(chǎn)出越來(lái)越多的好藥造福人民，助力建設(shè)健康中國(guó)新紀(jì)元?！?br />
　　（《中國(guó)企業(yè)報(bào)》集團(tuán)穩(wěn)經(jīng)濟(jì)調(diào)研組成員賈晶晶、劉海洋、劉遠(yuǎn)航執(zhí)筆）