“外科是一種藝術(shù),需要各位優(yōu)秀外科同仁的創(chuàng)意,也需要像松力生物這樣致力于生物補(bǔ)片技術(shù)的企業(yè)在創(chuàng)新型材料上的支持?!?月17日下午,“論疝見樹——創(chuàng)新型軟組織誘導(dǎo)性生物材料臨床應(yīng)用研討會”在上海召開,中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會疝與腹壁外科學(xué)組組長唐健雄教授發(fā)表了上述精彩評論。
本次會議上海眾多疝外科專家齊聚一堂,共同討論創(chuàng)新型組織誘導(dǎo)性復(fù)合生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應(yīng)用經(jīng)驗、術(shù)后患者管理等話題,不僅積極推動了疝與腹壁外科的學(xué)術(shù)交流,更有效地提高了手術(shù)技巧。
中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會疝與腹壁外科學(xué)組組長唐健雄教授、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院疝與腹壁外科主任李健文教授和上海松力生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人何紅兵教授先后發(fā)表會議致辭。
唐健雄強(qiáng)調(diào):“當(dāng)前,生物材料在全球范圍掀起熱潮。生物材料的研發(fā)與創(chuàng)新需要臨床醫(yī)師與諸如松力這樣的優(yōu)秀企業(yè)聯(lián)手,一步一步腳踏實地地帶領(lǐng)中國的生物材料走向世界?!崩罱∥奶岢?#xff1a;“生物材料具有很大的發(fā)展空間,再加上國家對創(chuàng)新型醫(yī)療器械的鼓勵優(yōu)惠政策,生物補(bǔ)片技術(shù)創(chuàng)新將迎來良好的發(fā)展契機(jī)。”何紅兵則表示:“松力生物自主研發(fā)的軟組織誘導(dǎo)性生物材料成功制定了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的國際ASTM標(biāo)準(zhǔn),這標(biāo)志著我國的生物材料領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了跟跑到領(lǐng)跑的突破。接下來松力生物將繼續(xù)積極努力的推動重樹復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片上市后的真實世界研究,積累產(chǎn)品使用后的臨床隨訪數(shù)據(jù),用詢證醫(yī)學(xué)來提高我國疝外科在國際的話語權(quán)?!?/p>
上海松力生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人、董事長何紅兵致辭
唐健雄教授以“創(chuàng)新型腹壁軟組織誘導(dǎo)性生物材料示范中心及真實世界研究”為主題進(jìn)行分享。他回顧了創(chuàng)新型腹壁軟組織誘導(dǎo)性生物材料臨床轉(zhuǎn)化示范中心從2014年至今8年的工作內(nèi)容以及取得的一系列成績。
中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會疝與腹壁外科學(xué)組組長唐健雄教授致辭
唐健雄教授表示:“下一步的工作重點(diǎn)將圍繞上海市科委關(guān)于國家創(chuàng)新產(chǎn)品復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片(重樹?)上市后多中心前瞻性隊列研究來開展。目前上海已有6家醫(yī)院參與,未來將吸引更多優(yōu)秀醫(yī)院,共完成不少于2000例的臨床病例研究?!彼Mㄟ^堅持不懈的研究,讓材料學(xué)的創(chuàng)新進(jìn)一步推動外科領(lǐng)域地發(fā)展。
上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院疝和腹壁外科疝和腹壁外科主任李健文教授致辭
李健文教授的分享主題為“軟組織誘導(dǎo)性生物材料在腔鏡疝外科的應(yīng)用”。他表示,重樹補(bǔ)片用于腹腔鏡疝修補(bǔ)術(shù)的注冊臨床研究目前已完成入組工作,所有的患者隨訪時間已經(jīng)超過半年,患者反饋良好。據(jù)悉,該試驗由瑞金醫(yī)院李健文教授團(tuán)隊牽頭,聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院共同開展。這一臨床試驗受到了上海市科委的大力支持,標(biāo)志著軟組織誘導(dǎo)性生物材料將被應(yīng)用于更為廣闊的醫(yī)療領(lǐng)域。
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師李紹杰分享內(nèi)容
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師李紹杰教授分享名為“重樹?的長期療效及安全性研究及臨床應(yīng)用經(jīng)驗”的主題。李紹杰介紹:“創(chuàng)新醫(yī)療器械重樹?用于腹股溝疝的前瞻性、隨機(jī)、單盲、對照、多中心臨床試驗順利完成后,華東醫(yī)院團(tuán)隊在這些患者術(shù)后六年后進(jìn)一步進(jìn)行了拓展性研究,利用周末休息時間,對患者的術(shù)后遠(yuǎn)期效果和生活質(zhì)量進(jìn)行隨訪?!彼硎?#xff1a;“我從沒想過松力竟然真的堅持花六年的時間對患者做隨訪,因此我也希望通過自己的隨訪把長期、真實的數(shù)據(jù)展現(xiàn)給所有的同仁和患者?!痹陂L達(dá)72個月的隨訪后,臨床結(jié)果顯示:重樹?的長期療效優(yōu)于對照組,且補(bǔ)片完全降解吸收,無異物殘留,患者感覺舒適性好。
李紹杰說,作為醫(yī)生我們需要考慮一個問題,如果面對的是我們自己或者親友,我們是否愿意將一塊永久性的材料放置在體內(nèi)呢?六年隨訪時我們發(fā)現(xiàn)選擇使用可以降解吸收補(bǔ)片的患者術(shù)后生活質(zhì)量高于使用不可降解吸收補(bǔ)片的患者,這樣的結(jié)果給了我們很大的啟示。
會議討論環(huán)節(jié),上海市第十人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師校宏兵教授、上海市同仁醫(yī)院普外科主任醫(yī)師朱雷明教授、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師俞繼衛(wèi)教授、上海市第一人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師李培明教授、上海市交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院普外科董謙教授、上海市第一人民醫(yī)院普外科主任醫(yī)師吳衛(wèi)東教授和上海市第七人民醫(yī)院普外科副主任醫(yī)師劉建萍七位大咖進(jìn)行精彩討論,會場氣氛熱烈。
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院普外科主任醫(yī)師顧巖教授做主題分享
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院普外科主任醫(yī)師顧巖教授以“重樹?在腹壁重建術(shù)中的應(yīng)用”為主題帶來線上分享,顧巖分享了自己做巨大腹壁纖維瘤+腹部重建術(shù)的寶貴經(jīng)驗,他表示通過自己創(chuàng)新的三明治方法,成功的把巨大腹壁缺損重建術(shù)的復(fù)發(fā)率從百分之四五十降到了不到百分之五。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的副主任醫(yī)師楊子昂教授做主題分享
來自復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的楊子昂教授帶來主題為“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片在腹股溝疝手術(shù)的應(yīng)用體會”的主題分享。楊子昂介紹,以前患者選擇補(bǔ)片時習(xí)慣認(rèn)為進(jìn)口的補(bǔ)片比國產(chǎn)的補(bǔ)片更好,但是現(xiàn)在人們的想法改變了,意識到了在生物材料領(lǐng)域我國已經(jīng)處于了國際領(lǐng)先地位。
松力生物聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理楊莉做主題分享
松力生物聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理楊莉分享了松力生物的軟組織誘導(dǎo)性生物材料的研究進(jìn)展,她介紹稱,松力生物可再生復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片由松力生物自主研發(fā)的靜電紡親水性軟組織誘導(dǎo)性生物材料制成,此外,分享了這種新型復(fù)合生物材料在動物實驗中成功誘導(dǎo)骨骼肌、韌帶、肩袖、子宮壁、腸壁組織再生的研究成果。
目前,松力生物軟組織誘導(dǎo)性生物材料用于韌帶、肩袖、皮膚等的再生性修復(fù);預(yù)防剖宮產(chǎn)后子宮缺損、切口疝、造口旁疝等系列產(chǎn)品線,已經(jīng)在開展多項注冊臨床試驗和真實世界研究,未來將有更多產(chǎn)品上市,造福廣大患者。
最后,唐健雄教授對本次研討會進(jìn)行總結(jié),他表示,復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)奠定了良好基礎(chǔ),未來希望在更多外科醫(yī)生支持下,不斷擴(kuò)大研究隊伍,在不久的將來生物補(bǔ)片項目可以在更多國際性期刊發(fā)表論文,向全世界介紹屬于中國的自主創(chuàng)新的組織誘導(dǎo)性生物材料技術(shù)。
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