9月17日下午,“論疝見樹——?jiǎng)?chuàng)新型軟組織誘導(dǎo)性生物材料臨床應(yīng)用研討會”在上海召開,眾多疝外科專家齊聚一堂,共同就創(chuàng)新型軟組織誘導(dǎo)性生物材料用于腹股溝疝治療的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行交流和探討。
上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院疝和腹壁外科主任李健文教授致辭
上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院疝和腹壁外科主任李健文致辭時(shí)指出:“技術(shù)和材料是疝與腹壁外科的生命,當(dāng)前手術(shù)的技術(shù)水平已接近頂峰,材料的發(fā)展則具有很大空間,再加上國家對創(chuàng)新醫(yī)療器械的優(yōu)惠政策,都為生物材料創(chuàng)新發(fā)展提供良好的契機(jī)?!?br />
“2017年與2018年的《柳葉刀》雜志,對中國腹股溝疝“醫(yī)療的可及性”分別給予99分、100分的高分,遠(yuǎn)超許多發(fā)達(dá)國家。《柳葉刀》對此評論道‘考慮到成人腹股溝疝的治療主要依靠手術(shù),而中國的患者眾多,手術(shù)量巨大,醫(yī)生的手術(shù)能力普遍不弱,這是中國在這一項(xiàng)上表現(xiàn)不俗的原因?!@項(xiàng)成績見證了中國醫(yī)生在疝與腹壁外科領(lǐng)域的手術(shù)能力,在此基礎(chǔ)上,他們?nèi)詧?jiān)持對于新技術(shù)、新材料、新理念的不斷追求?!?br />
李健文教授在會議中對上海市2020年度“科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”生物醫(yī)藥科技支撐專項(xiàng)《國家創(chuàng)新醫(yī)療器械復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片腹腔鏡下腹股溝疝修補(bǔ)的前瞻性、隨機(jī)、平行對照、設(shè)盲、多中心注冊臨床試驗(yàn)》的課題進(jìn)展進(jìn)行了演講。
李健文教授所指出,用于疝病修補(bǔ)的補(bǔ)片材料仍有改善空間。目前普遍應(yīng)用的人工合成補(bǔ)片,能夠較好地修補(bǔ)疝病中的組織缺損,但是無法被人體吸收,這就加大了中遠(yuǎn)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。而松力生物自主研發(fā)的軟組織誘導(dǎo)性生物材料植入體內(nèi)可以完全降解吸收,已經(jīng)在復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院唐健雄教授牽頭的復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片用于開放式腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)注冊臨床研究中取得良好的效果。為了進(jìn)一步拓展產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域,提高患者腹股溝疝術(shù)后遠(yuǎn)期的生活質(zhì)量,李健文教授牽頭,聯(lián)手復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、溫州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,共同開展了重樹?復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片用于腔鏡腹股溝疝治療的注冊臨床研究。由于項(xiàng)目的創(chuàng)新性和巨大的臨床價(jià)值,該研究受到了上海市科委的大力支持。
李健文教授介紹,研究總共納入了108個(gè)單側(cè)原發(fā)性腹股溝疝患者,試驗(yàn)組為重樹?復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片,對照組為不可降解吸收的合成補(bǔ)片,患者年齡則介于18-80歲。軟組織誘導(dǎo)性生物材料用于腹腔鏡手術(shù)修復(fù)腹股溝疝的臨床試驗(yàn)具有開創(chuàng)意義,是世界上首個(gè)生物性質(zhì)的材料用于腔鏡腹股溝疝手術(shù)的隨機(jī)平型對照研究。目前所有的病例已經(jīng)完成了術(shù)后半年的隨訪,讓人欣慰的是沒有患者復(fù)發(fā)。但是還有很多工作要做,希望我們的課題一直做下去,像開放手術(shù)一樣,也堅(jiān)持術(shù)后6年隨訪,通過扎實(shí)的數(shù)據(jù)積累,中國的疝外科醫(yī)生就可以發(fā)表高分值的文章,在國際疝病治療領(lǐng)域掌握更多的話語權(quán)?!?br />
會議最后,李健文教授在總結(jié)時(shí)強(qiáng)調(diào),研發(fā)具有生物學(xué)性質(zhì)的材料是大勢所趨,我國的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)順勢而為。生物材料與合成材料都在同步發(fā)展,不停的迭代進(jìn)步,而具有生物學(xué)性質(zhì)的復(fù)合材料是最具前景的發(fā)展方向,而松力生物研發(fā)的軟組織誘導(dǎo)性生物材料已經(jīng)走在了這條正確的道路上。
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