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加科思格來雷塞抑制劑胰腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準(zhǔn)

2023-07-05 10:54 來源:商丘網(wǎng) 次閱讀
 
加科思格來雷塞抑制劑胰腺癌關(guān)鍵臨床獲CDE批準(zhǔn)

  加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑格來雷塞在中國獲批開展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究,成為全球首個(gè)獲批開展胰腺癌關(guān)鍵臨床研究的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。

  此次在中國獲批的關(guān)鍵臨床研究旨在評估格來雷塞單藥用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者的療效及安全性,是一項(xiàng)多中心、單臂、開放研究。該研究的最終結(jié)果將用于胰腺癌適應(yīng)癥的上市申請。

  加科思首席醫(yī)學(xué)官王宜博士是消化道腫瘤專家,她表示:"胰腺癌是繼非小細(xì)胞肺癌之后,格來雷塞獲批的第二項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究。我們將與研究者密切合作,共同推進(jìn)臨床試驗(yàn),爭取早日為患者帶來更多治療選擇。"

  胰腺癌是一種惡性程度極高的腫瘤,目前患者缺少標(biāo)準(zhǔn)治療手段,五年總生存率僅為5%,大約90%的胰腺癌患者帶有不同類型的KRAS突變,加科思在格來雷塞之外還布局了KRAS multi、KRAS G12D等項(xiàng)目,有望造福更多胰腺癌患者。

  關(guān)于格來雷塞

  格來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項(xiàng)針對晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗(yàn),包括在中國非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗(yàn), 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細(xì)胞肺癌,以及與SHP2抑制劑 JAB-3312、抗PD-1單克隆抗體及西妥昔單抗聯(lián)合用藥。

  關(guān)于加科思

  加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺和iADC藥物研發(fā)平臺。


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