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九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)的幾點(diǎn)思考》

2022-08-31 20:50 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
九芝堂美科CEO高巖嵩:《異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)的幾點(diǎn)思考》

  2022年8月30至31日,由中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)主辦的IGC2022第六屆免疫基因及細(xì)胞治療大會(huì)于北京國(guó)際會(huì)議中心圓滿舉辦。作為細(xì)胞生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不可或缺的中堅(jiān)力量,九芝堂美科受邀參加了此次盛會(huì),與在場(chǎng)的百余位業(yè)內(nèi)頂尖專家、頭部KOL和精英歡聚一堂,進(jìn)行了一場(chǎng)學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)緊密交融的高端盛宴。


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  本屆大會(huì)設(shè)置了4大會(huì)場(chǎng),開展14大專題論壇,圍繞國(guó)內(nèi)外免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療的最新政策與監(jiān)管趨勢(shì)、通用型細(xì)胞免疫治療、干細(xì)胞基因治療、iPSC與MSC干細(xì)胞治療等當(dāng)下熱點(diǎn)品類與技術(shù)挑戰(zhàn),分享前瞻開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)轉(zhuǎn)化新思路。


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  大會(huì)期間中國(guó)科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)王松靈及九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士等各生物科技企業(yè)代表進(jìn)行了精彩的報(bào)告分享。其中九芝堂集團(tuán)副總裁、九芝堂股份有限公司副總經(jīng)理、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩博士以《異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)的幾點(diǎn)思考》為題,講述了干細(xì)胞擴(kuò)增工藝在新藥開發(fā)過程中的基礎(chǔ)性地位與重要作用,以及對(duì)藥品療效、臨床進(jìn)度及商業(yè)模式等的影響;從擴(kuò)增能力、工藝質(zhì)量、細(xì)胞效能、CQA的確定四個(gè)方面分析了干細(xì)胞藥學(xué)開發(fā)所面臨的挑戰(zhàn);并從環(huán)境、細(xì)胞庫(kù)、原材料、過程控制等多個(gè)角度分享了九芝堂美科在干細(xì)胞藥物藥學(xué)開發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)。受到在場(chǎng)各位業(yè)界資深專家及學(xué)者的高度認(rèn)可與好評(píng)。


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  在本次展會(huì)上,作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細(xì)胞來(lái)源倫理評(píng)估指南》起草單位的九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司實(shí)力亮相,并向大眾展示了其特色的科研用干細(xì)胞系列產(chǎn)品,以及干細(xì)胞CQDMO服務(wù)等,受到了現(xiàn)場(chǎng)業(yè)界專家及行業(yè)大咖的高度關(guān)注與好評(píng)。


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  九芝堂美科引進(jìn)美國(guó)Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司的干細(xì)胞技術(shù),通過進(jìn)一步改進(jìn)提升,形成了自有干細(xì)胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系,并在中國(guó)藥谷建成了符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)基地,其生產(chǎn)的科研用干細(xì)胞系列產(chǎn)品,同時(shí)符合美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA臨床試驗(yàn)要求,可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),也可在適宜條件下進(jìn)一步培養(yǎng)擴(kuò)增,用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他科學(xué)研究。


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  另外,九芝堂美科還提供干細(xì)胞CQDMO服務(wù),可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細(xì)胞相關(guān)服務(wù)。


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  截至目前,九芝堂美科發(fā)起的中國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞治療卒中新藥臨床試驗(yàn)已獲批通過,目前正在與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞(it-hMSC)治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)。

  不僅如此,九芝堂美科還強(qiáng)勢(shì)整合全球資源,分別與美國(guó)、哈薩克斯坦等國(guó)以及國(guó)內(nèi)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應(yīng)“一帶一路”的號(hào)召,九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO公司共建國(guó)際醫(yī)療中心,圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細(xì)胞開展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國(guó)”的同時(shí),融合中西智慧,以干細(xì)胞為媒介,搭建中哈溝通橋梁。

  未來(lái),九芝堂美科將在管線開發(fā)上兼顧大病種與罕見病種的推進(jìn),在神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等間充質(zhì)干細(xì)胞和神經(jīng)干細(xì)胞可及的治療領(lǐng)域內(nèi),充分利用國(guó)際一流的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力,實(shí)現(xiàn)全球資源與技術(shù)的更高效協(xié)同,進(jìn)一步拓展未來(lái)市場(chǎng)空間并推進(jìn)藥物快速上市,進(jìn)一步在破譯生命健康密碼的干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域,深化九芝堂百年品牌價(jià)值,進(jìn)一步推動(dòng)以干細(xì)胞為代表的再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展。
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