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深圳市第二人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)松力生物可再生肩袖補(bǔ)片臨床試驗(yàn)

作者:賴巧發(fā) 2022-04-13 18:05 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
深圳市第二人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng)松力生物可再生肩袖補(bǔ)片臨床試驗(yàn)
  目前國(guó)內(nèi)肩袖補(bǔ)片市場(chǎng)仍處于空白,迫切需要一種能有效促進(jìn)肩袖撕裂再生性修復(fù)的肩袖補(bǔ)片產(chǎn)品,提高患者肩袖修復(fù)的術(shù)后效果,增加醫(yī)生治療肩袖撕裂的手段。4月6日,外科生物補(bǔ)片(可再生肩袖補(bǔ)片)注冊(cè)臨床試驗(yàn)在深圳市第二人民醫(yī)院召開(kāi)啟動(dòng)會(huì),松力生物醫(yī)學(xué)總監(jiān)陽(yáng)明表示,此次多家研究中心先后啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn),意味著松力生物的平臺(tái)技術(shù)應(yīng)用于肩袖修復(fù)領(lǐng)域取得新進(jìn)展,而自主研發(fā)的可再生肩袖補(bǔ)片產(chǎn)品也將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)空白。

  據(jù)了解,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)由北京大學(xué)第三醫(yī)院牽頭,聯(lián)合深圳市第二人民醫(yī)院、寧波市醫(yī)療中心李惠利醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院等4家三級(jí)甲等醫(yī)院共同完成。此次深圳市第二人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在線舉行。深圳市第二人民醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科主任陸偉團(tuán)隊(duì)與醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員,松力生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)、以及在該項(xiàng)臨床試驗(yàn)中承擔(dān)監(jiān)查工作的CRO、CRC代表等出席會(huì)議。本次啟動(dòng)會(huì),參會(huì)人員主要討論研究方案細(xì)節(jié)以確保臨床試驗(yàn)順利實(shí)施。

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臨床啟動(dòng)會(huì)在線舉行


  據(jù)陽(yáng)明介紹,可再生肩袖補(bǔ)片由松力生物自主研發(fā)的靜電紡親水性軟組織誘導(dǎo)性生物材料制成,植入體內(nèi)后誘導(dǎo)機(jī)體相應(yīng)部位的軟組織原位再生。從作用機(jī)制來(lái)看,該材料通過(guò)專(zhuān)利配方的纖維蛋白原降解激活免疫應(yīng)答,誘導(dǎo)筋膜、肌腱、骨骼肌的原位再生,從而幫助患者實(shí)現(xiàn)功能和結(jié)構(gòu)重建。

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松力生物自主研發(fā)可誘導(dǎo)組織再生的肩袖補(bǔ)片


  據(jù)肩袖損傷的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),術(shù)后24周,手術(shù)側(cè)形成肌腱、及腱-骨愈合,接近于正常組織;力學(xué)測(cè)定方面,術(shù)后第6周再生組織的力學(xué)已達(dá)到正常的40%;術(shù)后24周時(shí)與正常對(duì)照相似。該項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),松力生物可再生肩袖補(bǔ)片在術(shù)后6個(gè)月左右,能夠誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)犬肩袖撕裂的再生性愈合,同時(shí)形成腱骨愈合。松力生物同時(shí)也致力于運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的另一大世界難題可再生前十字交叉韌帶的研發(fā),目前該產(chǎn)品也進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。兩款產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)一旦突破,將在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。

  “此次可再生肩袖補(bǔ)片臨床試驗(yàn)在深圳市第二人民醫(yī)院?jiǎn)?dòng),意味著在各臨床試驗(yàn)分中心的支持下,松力生物肩袖生物補(bǔ)片臨床試驗(yàn)產(chǎn)品有望成為世界上第一個(gè)修復(fù)大-巨大撕裂的可再生人工肩袖產(chǎn)品?!标?yáng)明說(shuō)。會(huì)議尾聲,深圳市第二人民醫(yī)院運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科的陸偉主任表示,團(tuán)隊(duì)將通力合作,為臨床試驗(yàn)做足準(zhǔn)備工作,他透露,雖然深圳是所年輕的城市,修復(fù)大-巨大肩袖撕裂的手術(shù)量不如國(guó)內(nèi)其他大城市,但分中心將利用自身的對(duì)外地病人的吸引優(yōu)勢(shì)盡早完成病例的入組工作。趕巧的是,最近就遇到了一個(gè)巨大肩袖撕裂的病例,希望盡早開(kāi)展第一例手術(shù),希望臨床試驗(yàn)獲得成功。

  松力生物是一家由歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)立的自主研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)、創(chuàng)新實(shí)踐基地博士后工作站,專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物外科學(xué)產(chǎn)品;產(chǎn)品技術(shù)水平在相應(yīng)的治療領(lǐng)域處于世界前沿。目前,松力軟組織誘導(dǎo)性生物材料用于韌帶、子宮、皮膚、食管裂孔疝的再生性修復(fù);預(yù)防切口疝/造口旁疝等系列產(chǎn)品線,已經(jīng)在開(kāi)展多項(xiàng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界研究,未來(lái)將有更多產(chǎn)品上市,造福廣大患者。

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