武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的D-shufo?新一代卵圓孔未閉封堵器于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準。D-shufo?卵圓孔未閉封堵器，作為國產(chǎn)第二款獲批上市的鎳鈦合金PFO封堵器，也是目前市場上規(guī)格最為齊全的PFO封堵器。

　　什么是卵圓孔未閉

　　卵圓孔是心臟房間隔上的一個自然通道，它在胚胎發(fā)育過程中負責供應心臟血液。然而，在出生后，這個通道通常會自然關閉。如果卵圓孔在年齡超過3歲后仍未閉合，則被稱為卵圓孔未閉(PFO)。人群中大約有25%的人存在PFO，但大多數(shù)患者并沒有明顯的癥狀。然而，PFO的存在可能對健康和壽命構成潛在風險。

　　近年來，隨著對PFO研究的不斷深入，越來越多的臨床綜合征被發(fā)現(xiàn)與其相關，包括隱源性卒中、短暫性腦缺血發(fā)作、偏頭痛等。特別是隱源性卒中和偏頭痛，研究發(fā)現(xiàn)，與沒有PFO的人群相比，PFO患者的腦卒中、偏頭痛等風險顯著升高。這些健康問題不僅給患者帶來身體和心理上的巨大痛苦，同時也給家庭和社會帶來沉重的負擔。

　　為了有效應對這些問題，經(jīng)皮介入封堵卵圓孔已成為一種推薦的治療方法，旨在預防腦卒中事件的復發(fā)和減輕偏頭痛的發(fā)作。2023年，卵圓孔未閉封堵年手術量達6萬例，并且呈現(xiàn)出每年穩(wěn)步上升的趨勢。

　　D-shufo?新一代卵圓孔未閉封堵器

　　D-shufo?封堵器在結構和材料處理方面均進行了精心優(yōu)化，展現(xiàn)出前沿先進的技術實力。

　　其獨特的碟狀內(nèi)扣盤面設計，有效提高了治療的成功率，為患者帶來了更好的康復希望。在材料選擇上，D-shufo?封堵器采用了高品質(zhì)的鎳鈦合金，經(jīng)過20余年的臨床驗證，確保了長期的安全性和有效性。值得一提的是，封堵器表面覆蓋的派瑞林涂層，有效降低了鎳離子的釋放，進一步增強了產(chǎn)品的安全性。

　　D-shufo?封堵器的問世，不僅彰顯了我國在醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新實力，更代表著中國卵圓孔未閉治療邁入了全新的發(fā)展階段。其卓越的性能和獨特的設計，為臨床治療卵圓孔未閉提供了規(guī)范化、高效化的新選擇，開啟了治療的新篇章。