8月1日,國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、國家藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心趙琨研究員等的研究成果《HA樹脂血液灌流聯(lián)合血液透析治療終末期腎病的成本-效果分析》發(fā)表于《衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究》雜志。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組相比,增加HA樹脂血液灌流治療的患者生存周期總體延長10.5年,增量成本-效果比為196992.12元,小于全國人均GDP的3倍,表明增加血液灌流治療對(duì)ESRD患者具有一定的經(jīng)濟(jì)性。
*HA樹脂血液灌流器是健帆獨(dú)有的血液灌流器產(chǎn)品
趙琨研究員
國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員
國家藥物與衛(wèi)生技術(shù)綜合評(píng)估中心副主任
中國衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)副主任委員/秘書長
國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)與結(jié)果研究協(xié)會(huì)亞太區(qū)主席
亞洲衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估聯(lián)盟董事會(huì)成員
國家衛(wèi)生健康委醫(yī)共體建設(shè)專家組、推進(jìn)分級(jí)診療與醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)工作專家組成員
該研究的治療方案療效來源于兩項(xiàng)HA樹脂血液灌流多中心臨床試驗(yàn)研究(即陳香美院士發(fā)起的健帆HA130全國多中心和蔣更如教授發(fā)起的上海多中心臨床研究),成本數(shù)據(jù)來自13個(gè)省份24家試點(diǎn)醫(yī)院290例患者的真實(shí)世界數(shù)據(jù),健康狀態(tài)效用值從文獻(xiàn)研究中提取或計(jì)算。
該研究與上海衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)論相互印證,進(jìn)一步證實(shí)在選擇不同模型參數(shù)情況下,血液灌流仍然具有經(jīng)濟(jì)性。同時(shí)首次證實(shí)在全國多地域多層次經(jīng)濟(jì)水平情況下,血液灌流仍然具有經(jīng)濟(jì)性。
一、研究背景:
ESRD患病人數(shù)多、增長速度快、疾病負(fù)擔(dān)重
終末期腎病(ESRD)是指多種腎臟疾病引起的腎臟功能不可逆衰退的最終階段。近年來,ESRD在全球的發(fā)病率逐年提高,且預(yù)后差、花費(fèi)高,已成為嚴(yán)重危害人類健康、加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的公共衛(wèi)生問題。2019年,全球慢性腎臟病患病率為13.4%,需要采用腎臟替代療法的ESRD患者490.2萬~708.3萬人。2008年,我國已有超過150萬尿毒癥患者,且每年以10萬~15萬人的速度增長,嚴(yán)重危害人民身體健康,在造成醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)巨大資源消耗的同時(shí),給患者帶來了沉重的疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
突破經(jīng)典HD方案限制,HA血液灌流為ESRD人群帶來更優(yōu)解
目前ESRD患者的主要治療措施有血液透析、腹膜透析和腎移植。維持性血液透析(MHD)能夠延長患者生存期,但也可能出現(xiàn)與透析相關(guān)的遠(yuǎn)期不良事件,如活性氧(ROS)、脂質(zhì)氧化終產(chǎn)物(ALEs)、C反應(yīng)蛋白(CRP)等毒素蓄積,并導(dǎo)致相關(guān)的并發(fā)癥,目前應(yīng)用的透析膜不能有效清除這些毒素。
血液灌流是指體外循環(huán)中通過與某種物質(zhì)表面結(jié)合來清除血液或血漿中某些分子的治療方法,是腎臟病領(lǐng)域常用的體外吸附療法之一。新型樹脂吸附劑可清除中分子量溶質(zhì)、多肽等毒素,提高吸附劑的生物相容性。臨床研究顯示,應(yīng)用新型吸附劑型血液灌流聯(lián)合常規(guī)血液凈化治療ESRD,可顯著降低β2-微球蛋白濃度,降低hsCRP水平,有利于長期透析患者改善透析相關(guān)性淀粉樣變(DRA)。
二、研究方法:
研究采用Markov模型法,將模型結(jié)構(gòu)分為未發(fā)生心血管事件(NCVD)、發(fā)生心血管事件(CVD)、死亡(death)三個(gè)獨(dú)立狀態(tài),模擬接受常規(guī)血液凈化以及聯(lián)合HA樹脂血液灌流的ESRD患者疾病進(jìn)程,計(jì)算接受不同治療方案患者的疾病成本與質(zhì)量調(diào)整壽命年(QALY)。模型循環(huán)周期為26周,研究時(shí)限為終生,評(píng)估不同治療方案患者的疾病成本與質(zhì)量調(diào)整壽命年。
轉(zhuǎn)移概率:兩種治療方案的CVD事件轉(zhuǎn)移概率計(jì)算來自上海多中心臨床試驗(yàn)的1407例患者數(shù)據(jù)。
成本數(shù)據(jù):血液灌流治療次均治療費(fèi)根據(jù)13個(gè)省份24家試點(diǎn)醫(yī)院290例患者門診及臨床費(fèi)用計(jì)算獲得。
效用數(shù)據(jù):效用數(shù)據(jù)來源于國內(nèi)外臨床研究文獻(xiàn)。
結(jié)果判斷:(根據(jù)WHO推薦標(biāo)準(zhǔn))以2021年中國人均GDP(80976元)的1~3倍作為意愿支付閾值,判斷結(jié)果的經(jīng)濟(jì)性。
三、研究結(jié)果:
試驗(yàn)組患者平均初始年齡為54.51±11.20歲,模型循環(huán)88個(gè)周期后患者全部死亡;對(duì)照組患者平均初始年齡為56.41±11.60歲,模型循環(huán)67個(gè)周期后患者全部死亡。與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組多循環(huán)21個(gè)周期(每個(gè)循環(huán)周期為26周,即半年),患者生存周期總體延長10.5年。
兩組Markov模型進(jìn)行成本-效果分析結(jié)果顯示,相較于對(duì)照組,試驗(yàn)組患者的健康產(chǎn)出增加1.02QALY,成本增加201366.67元;根據(jù)增量成本-效用分析,試驗(yàn)組的增量成本-效用比(ICER)為196992.12元/QALY,小于中國3倍人均GDP(242928元),因此認(rèn)為增加HA樹脂血液灌流治療對(duì)ESRD患者具有一定的經(jīng)濟(jì)性。
四、研究結(jié)論:
本研究結(jié)果表明,與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組多循環(huán)21個(gè)周期,患者生存周期總體延長10.5年,增量成本-效果比為196992.12元。因此,當(dāng)意愿支付閾值為全國人均GDP的3倍時(shí),增加血液灌流治療對(duì)ESRD患者具有一定的經(jīng)濟(jì)性。
目前,ESRD已納入全國31個(gè)省(區(qū)、市)大病統(tǒng)籌范圍,血液灌流器已納入全國85%以上地市的門診慢特病統(tǒng)籌。隨著醫(yī)保政策的不斷優(yōu)化,ESRD患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)會(huì)逐步減輕,血液灌流聯(lián)合血液透析治療的經(jīng)濟(jì)性會(huì)得到進(jìn)一步提升,且血液灌流操作簡單,對(duì)設(shè)備要求不高,無需純水透析條件,更利于臨床推廣。
相關(guān)稿件