“作為一家成立了20周年的全球追溯數(shù)字化解決方案提供商，愛(ài)創(chuàng)科技一路跟隨國(guó)家醫(yī)藥追溯體系變革成長(zhǎng)，在生物醫(yī)藥電子追溯體系不斷完善和推進(jìn)的過(guò)程中，幫助國(guó)家建立健全國(guó)家信息化追溯體系，滿足國(guó)家監(jiān)管任務(wù)和企業(yè)合規(guī)需要。數(shù)字化的過(guò)程，不是一個(gè)關(guān)乎企業(yè)成長(zhǎng)快慢的問(wèn)題，而是一個(gè)關(guān)乎企業(yè)生存的問(wèn)題?！睈?ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生在第二十三屆中國(guó)生物制品大會(huì)（CBioPC2024）圓桌對(duì)話講到。

5月16日，“第二十三屆中國(guó)生物制品大會(huì)(CBioPC)”在廣州盛大開(kāi)幕，各級(jí)政府部門、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域與科研院所的專家學(xué)者、企業(yè)代表出席會(huì)議。大會(huì)邀請(qǐng)了生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得突出成果并具有重要學(xué)術(shù)影響的專家學(xué)者及優(yōu)秀青年科學(xué)家到會(huì)報(bào)告，愛(ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生受邀出席了生物醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型分會(huì)場(chǎng)，有幸和各位業(yè)界精英開(kāi)展學(xué)術(shù)交流、產(chǎn)業(yè)交流及行業(yè)交流，共同探討生物制品行業(yè)如何通過(guò)數(shù)字化轉(zhuǎn)型來(lái)提升生產(chǎn)效率和創(chuàng)新能力，以帶動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。聚焦生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，董事長(zhǎng)謝朝暉先生在圓桌訪談分享了自己的觀點(diǎn)和見(jiàn)解。

圖 | 右二 愛(ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量等切身利益密切相關(guān)。近年來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為全球高技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最活躍、競(jìng)爭(zhēng)最激烈的領(lǐng)域，得到了各國(guó)政府的高度重視，呈現(xiàn)出規(guī)模擴(kuò)大、創(chuàng)新涌現(xiàn)的總體格局。我國(guó)作為全球醫(yī)藥行業(yè)最大的新興市場(chǎng)，市場(chǎng)也在不斷受益，且一直保持較快的增長(zhǎng)速度，行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入不斷增長(zhǎng)。有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月底，2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1660053家，較上年增長(zhǎng)15.89%。2023年，全國(guó)共有1986個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和2022年相比，增加了75.0%。(數(shù)據(jù)來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，作為特殊性產(chǎn)業(yè)，也是國(guó)家監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展離不開(kāi)良好的合規(guī)環(huán)境，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥監(jiān)管的努力一直沒(méi)有停止過(guò)，早在2006年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始實(shí)施這項(xiàng)工作，之后再構(gòu)建監(jiān)管體系的過(guò)程中不斷加以完善，2020年10月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告，針對(duì)集中采購(gòu)中選品種和麻醉藥品、精神藥品、血液制品等生物醫(yī)藥產(chǎn)品給出了更加具體的合規(guī)溯源要求，明確提出在2020年12月31日之前基本實(shí)現(xiàn)可追溯。

“相較于其它產(chǎn)品，生物醫(yī)藥要比其他普藥實(shí)現(xiàn)追溯較早，同時(shí)疫苗追溯國(guó)家協(xié)同平臺(tái)也是最早上線和實(shí)現(xiàn)全過(guò)程追溯的。”談到生物醫(yī)藥相較于其它產(chǎn)品追溯的特點(diǎn)，董事長(zhǎng)謝朝暉先生講到，“除了2019年國(guó)家局發(fā)布的基礎(chǔ)合規(guī)要求之外，對(duì)比普通藥品生物醫(yī)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)會(huì)有更加細(xì)化的要求，對(duì)于追溯數(shù)據(jù)的采集準(zhǔn)確性、時(shí)效性和完整性也有相對(duì)更高的要求，合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求更高、更加細(xì)化。結(jié)合目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的實(shí)際掃碼情況，相對(duì)普通藥品，生物醫(yī)藥產(chǎn)品出入庫(kù)掃碼率更高，全鏈條追溯數(shù)據(jù)采集相比更加完整，執(zhí)行效果要更好?！?/p>

圖 | 愛(ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生

面對(duì)新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)的歷史性機(jī)遇，生物醫(yī)藥行業(yè)已成為“十四五”核心戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一個(gè)復(fù)雜的工程，涉及數(shù)字化技術(shù)與生物醫(yī)藥行業(yè)深度融合的諸多方面，國(guó)家工業(yè)信息安全發(fā)展中心數(shù)據(jù)顯示，26%的生物醫(yī)藥企業(yè)仍處于數(shù)字化起步階段，在數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨著諸多挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥企業(yè)如何達(dá)成質(zhì)量、效率與合規(guī)性的平衡？如何合規(guī)地采集、傳輸、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，并從中挖掘價(jià)值？如何加速藥物研發(fā)、降低生產(chǎn)營(yíng)銷成本、助力藥物快速上市？

謝朝暉先生對(duì)此表示，“通過(guò)藥品合規(guī)溯源體系的建設(shè)實(shí)施，藥企完成了主數(shù)據(jù)、序列化數(shù)據(jù)、單據(jù)和流向數(shù)據(jù)的初步積累和管理能力，這部分?jǐn)?shù)據(jù)也是藥企的重要數(shù)據(jù)資產(chǎn)。挖掘和利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)資產(chǎn)來(lái)賦能藥企的供應(yīng)鏈管控和數(shù)字化營(yíng)銷能力，應(yīng)該是接下來(lái)藥企的核心訴求，愛(ài)創(chuàng)推出醫(yī)藥云SAAS管理平臺(tái)，集成了標(biāo)識(shí)管理、賦碼管理、供應(yīng)鏈管理、藥店管理和患者數(shù)字化服務(wù)，是一個(gè)一體化服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供全過(guò)程數(shù)字化管理的SAAS服務(wù)體系，同時(shí)以追溯數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、以患者為中心的一站式用藥增值服務(wù)平臺(tái)，能夠幫助藥械企業(yè)有效觸達(dá)用戶、沉淀精準(zhǔn)患者、打造私域運(yùn)營(yíng)陣地，并進(jìn)行數(shù)字化品牌營(yíng)銷?！?/p>

圖 | 右二 愛(ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生

基于當(dāng)前生物醫(yī)藥制品追溯突破和改進(jìn)的方向，謝朝暉先生認(rèn)為要強(qiáng)化第三方追溯系統(tǒng)的能力和價(jià)值，“在國(guó)家和省級(jí)藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管、約束不斷加強(qiáng)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高第三方追溯平臺(tái)的采集、備案上傳和數(shù)據(jù)安全管理能力，建設(shè)更加完整的供應(yīng)鏈追溯數(shù)據(jù)中心，在追溯數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、智能預(yù)警、臨期預(yù)警、召回管理、信息發(fā)布等功能上不斷優(yōu)化升級(jí)，輔助相關(guān)部門開(kāi)展日常檢查、協(xié)同監(jiān)管等工作，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判和預(yù)測(cè)預(yù)警管理能力?！?/p>

圖 | 右五 愛(ài)創(chuàng)科技董事長(zhǎng)謝朝暉先生

生物醫(yī)藥行業(yè)具有高科技、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益等特點(diǎn)，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)講，只有合規(guī)運(yùn)營(yíng)，降本增效，才能保持可持續(xù)的發(fā)展，這種情況下，數(shù)字化轉(zhuǎn)型將成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必然選擇。愛(ài)創(chuàng)科技將繼續(xù)打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)字生態(tài)，通過(guò)“一物一碼”串聯(lián)全鏈路場(chǎng)景，滿足企業(yè)上下游數(shù)字化應(yīng)用的增長(zhǎng)需求，既滿足國(guó)家監(jiān)管要求，又幫助生物醫(yī)藥企業(yè)搭上數(shù)字化的快車，駛?cè)氚l(fā)展快車道。愛(ài)創(chuàng)科技愿與業(yè)界的伙伴們開(kāi)展多渠道、多層次、多形式的全面合作，匯聚生物醫(yī)藥創(chuàng)新勢(shì)能，共同推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。