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復(fù)旦張江注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

2024-07-25 09:53 來(lái)源:中國(guó)企業(yè)網(wǎng) 次閱讀
 
復(fù)旦張江注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑Ⅰ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組

7月24日晚間,上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“復(fù)旦張江”、“公司”)發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的注射用FZ-AD005抗體偶聯(lián)劑(即抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05)I期臨床試驗(yàn)已于近日完成首例受試者入組,抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05是復(fù)旦張江在其小分子端構(gòu)建之全新的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的Linker-drug平臺(tái)(即BB05平臺(tái))第三個(gè)新一代抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC),擬用于治療晚期實(shí)體瘤,包括但不限于小細(xì)胞肺癌、大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌、前列腺癌等。

ADC藥物是復(fù)旦張江基因工程技術(shù)平臺(tái)的重要研發(fā)方向和商業(yè)化目標(biāo)選擇,ADC藥物因兼具小分子藥物的強(qiáng)大殺傷力和單克隆抗體的靶向性,在過(guò)去十年間一躍成為腫瘤靶向治療的研究和發(fā)展熱點(diǎn)。據(jù)公開資料顯示,抗DLL3抗體偶聯(lián)BB05是國(guó)內(nèi)首個(gè)DLL3靶點(diǎn)的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑類ADC藥物,其可通過(guò)與DLL3陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞,在溶酶體內(nèi)通過(guò)蛋白酶剪切定向釋放小分子細(xì)胞毒藥物(拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑),殺傷腫瘤細(xì)胞。

公告稱,此次I期臨床研究旨在評(píng)價(jià)其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,并期待可以初步評(píng)估DLL3抗體偶聯(lián)BB05在晚期實(shí)體瘤患者中的療效。


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