百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(“百奧賽圖” ,股票代碼02315.HK)的全資子公司祐和醫(yī)藥科技(北京)有限公司(“祐和醫(yī)藥”)今日宣布,該公司已與美國專注于開發(fā)SYNC-T?的臨床階段生物制藥公司Syncromune簽訂技術轉移協(xié)議,用于特定化合物的開發(fā)和臨床供應。SYNC-T?是一種旨在原位同步新抗原T細胞培養(yǎng)馴化和免疫激活的平臺技術。
該協(xié)議是對2022年已達成的授權協(xié)議的擴充,當時百奧賽圖/祐和醫(yī)藥向Syncromune授予YH002(抗OX40單抗)及其它活性成分的全球權益,用于獨家開發(fā)和商業(yè)化基于SYNC-T?技術的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune行使選擇權后,祐和醫(yī)藥將轉移給Syncromune生產YH002及其他臨床階段抗體的技術。目前正在評估YH002及其它臨床階段抗體用于基于SYNC-T?的瘤內免疫療法。根據此次新簽訂的合約,Syncromune將支付祐和醫(yī)藥首付款,Syncromune行使選擇權后祐和醫(yī)藥有權獲得里程碑付款。
目前,Syncromune的處于研究階段的SYNC-T?療法正在臨床1期研究者發(fā)起的研究中使用,并已取得初步的臨床數(shù)據,支持對候選藥物的繼續(xù)開發(fā)。
百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示:“我們很高興擴大迄今為止與Syncromune富有成效的合作。隨著我們不斷發(fā)現(xiàn)新的可用于開發(fā)成腫瘤疫苗及其他成藥形式的治療性抗體,我們期待去建立更多的戰(zhàn)略合作,以推進免疫治療領域的發(fā)展?!?/p>
Syncromune董事長兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我們非常興奮,基于初步的臨床1期數(shù)據,SYNC-T已經展示出初步的抗腫瘤活性。我們相信,這項技術轉移協(xié)議可能有助于加快我們向FDA提交IND申請。我們樂觀的認為,我們專有的研究中的SYNC-T療法有使癌癥患者獲益的潛力?!?/p>
關于YH002
YH002是重組人源化抗OX40的IgG1單克隆抗體。該抗體的特異性、安全性及抗腫瘤活性正在通過全面的臨床研究進行評估。一個人體首次(FIH)、多中心、開放標簽、1期劑量爬坡研究正在澳大利亞進行,旨在評估YH002在成人晚期轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學,并確定MTD/RP2D。
關于SYNC-T ?
Syncromune?正在開發(fā)SYNC-T?,一個具有顛覆性的個體化原位技術平臺,用于教育T細胞并激活免疫系統(tǒng)以治療先前無法治療的轉移性實體瘤。SYNC-T利用腫瘤激活和靶向遞送的方法組合,使得腫瘤抗原釋放與免疫細胞的功能激活時空同步。為了實現(xiàn)腫瘤激活,部分靶腫瘤被裂解以產生具有免疫原性的細胞死亡并釋放DAMPs和腫瘤抗原,通過創(chuàng)建原位疫苗的方式改變腫瘤微環(huán)境。該平臺的第二個組成部分,靶向遞送,涉及向瘤內裂解部分注射專有的固定劑量的4種活性成分組合,用于活化免疫系統(tǒng)并對抗免疫抑制,最終使得病人特異的T細胞成熟??拱┨禺愋訲細胞的擴增可以使得免疫系統(tǒng)識別并清除治療中及全身轉移的腫瘤。
關于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司,祐和醫(yī)藥承擔著為百奧賽圖研發(fā)管線進行臨床開發(fā)的使命。依托強大的臨床開發(fā)團隊及其豐富的臨床開發(fā)經驗,祐和醫(yī)藥聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療。公司已構建起針對十多個靶點的強大研發(fā)管線。現(xiàn)階段1個產品已啟動國際多中心(MRCT)II期臨床研究,3個產品在臨床I期,1個產品獲得IND批件。
關于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼:02315.HK)是一家創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司,致力于成為全球新藥發(fā)源地,以專注技術創(chuàng)新、持續(xù)新藥產出、守護人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice?平臺(RenMab?、RenLite?和RenNano?小鼠),將單抗、雙抗和納米抗體開發(fā)技術平臺、動物體內藥效篩選平臺、強大的臨床開發(fā)能力有機整合在一起,形成了獨具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規(guī)?;幬镩_發(fā)(“千鼠萬抗TM”計劃),截至2023年6月30日,百奧賽圖已簽署了50項藥物合作開發(fā)/授權/轉讓協(xié)議并與包括多家MNC在內的企業(yè)達成了42個靶點項目RenMice?平臺授權開發(fā)合作。 同時百奧賽圖建立了由10項在研藥物組成的核心管線,并且我們已就其中多項臨床資產與外部合作方建立了項目合作關系。未來,百奧賽圖將繼續(xù)攜手全球合作伙伴,持續(xù)產出眾多抗體藥物,更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京,在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山)及德國海德堡等地設有分支機構。
關于Syncromune
Syncromune是一家私人控股的臨床階段生物制藥公司,致力于開發(fā)針對實體瘤的原位藥物技術平臺,旨在實現(xiàn)像CAR-T在血液瘤中的療效。公司正在開發(fā)一個新的技術平臺SYNC-T?,該平臺利用組合型藥物/器械,旨在實現(xiàn)個體化T細胞成熟并使免疫系統(tǒng)可以識別并攻擊全身的癌癥。前兩個候選藥物,SV-101和SV-102正處于臨床1期研究中。Syncromune總部位于美國佛羅里達州羅德岱堡。
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