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北京圣永制藥公開回應(yīng):鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)獲正式受理

2023-10-26 14:28 來(lái)源:河北網(wǎng)絡(luò)廣播電視臺(tái) 次閱讀
 
北京圣永制藥公開回應(yīng):鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊一致性評(píng)價(jià)獲正式受理

  北京圣永制藥有限公司10月24日發(fā)布公告,公司今日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(商品名:君力達(dá))一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。

  圣永制藥表示,鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(商品名:君力達(dá))適用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖者,不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。同時(shí),該類藥品對(duì)某些磺酰脲類無(wú)效的病例有效,如與磺酰脲類降血糖藥合用有協(xié)同作用,較各自的效果更好。

  據(jù)悉,北京圣永制藥有限公司自2017年啟動(dòng)該藥品的一致性評(píng)價(jià)工作,于2023年9月27日向國(guó)家藥監(jiān)局提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),2023年10月24日獲得兩份受理通知書,分別為君力達(dá)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.5g規(guī)格(受理號(hào):CYHB2350789 )和君力達(dá)鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊0.25g規(guī)格(受理號(hào):CYHB2350790 )。從行業(yè)角度來(lái)看,該品有望成為國(guó)內(nèi)外首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的二甲雙胍腸溶劑型,為廣大糖尿病患者的治療應(yīng)用提供可靠保障。


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