加科思藥業(yè)(1167.HK)公布2023年中期業(yè)績(jī)，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，錄得收入4030萬元，研發(fā)投入同比增長(zhǎng)5.5%至2.3億元。

　　加科思藥業(yè)董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示，加科思自成立以來持續(xù)攻克難成藥靶點(diǎn)，依托于誘導(dǎo)變構(gòu)藥物平臺(tái)和iADC平臺(tái)布局了十多個(gè)在研項(xiàng)目。今年以來，我們致力于探索格來雷塞的治療潛力，將注冊(cè)性臨床從肺癌擴(kuò)展至胰腺癌，這些進(jìn)展令我們感到滿意。隨著今年完成的兩次融資，我們將有充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備推進(jìn)我們的研發(fā)項(xiàng)目。

　　核心臨床項(xiàng)目進(jìn)展

　　格來雷塞(KRAS G12C抑制劑，JAB-21822)

　　非小細(xì)胞肺癌：

　　單藥注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已在國(guó)內(nèi)60多家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)，預(yù)計(jì)將于2023年9月完成入組，并于2023年底提交Pre-NDA(新藥上市前)申請(qǐng)，于2024年上半年提交新藥上市申請(qǐng)。

　　胰腺癌：獲得CDE(藥品評(píng)審中心)用于KRAS G12C突變的二線或以上胰腺癌患者治療的突破性治療藥物認(rèn)定，單藥注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已在中國(guó)獲批，是全球首個(gè)獲批注冊(cè)性臨床的同靶點(diǎn)項(xiàng)目。臨床研究中心預(yù)計(jì)將于2023年9月啟動(dòng)。

　　結(jié)直腸癌：已在2023年JCA-AACR大會(huì)發(fā)布格來雷塞與西妥昔單抗聯(lián)合用藥數(shù)據(jù)，客觀緩解率為62.8%(27/43)，疾病控制率為93%(40/43)。這一聯(lián)合用藥的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在與CDE進(jìn)行溝通。

　　SHP2抑制劑(JAB-3312)

　　與KRAS G12C抑制劑聯(lián)用：JAB-3312與格來雷塞的I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中國(guó)入組患者，目前已入組超過100例患者;JAB-3312與sotorasib聯(lián)合用藥臨床IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在歐洲和美國(guó)進(jìn)行。JAB-3312與格來雷塞聯(lián)合用藥的初步臨床數(shù)據(jù)將于2023年10月舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科年會(huì)(ESMO)以口頭報(bào)告形式發(fā)布。

　　與其他項(xiàng)目聯(lián)用：JAB-3312正在與奧希替尼、PD-1單抗等藥物進(jìn)行聯(lián)用，已在特定的腫瘤類型中觀察到療效信號(hào)。

　　單藥：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制劑，單藥臨床I/IIa期試驗(yàn)已經(jīng)完成。

　　其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展

　　JAB-8263 (BET抑制劑)：針對(duì)實(shí)體瘤和血液流的臨床I期試驗(yàn)正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行。在血液腫瘤中觀察到療效信號(hào)，II期推薦劑量將于2024年上半年確定。

　　JAB-2485 (極光激酶A抑制劑)：已于2023年4月舉行的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)公布臨床前數(shù)據(jù)。I/IIa期臨床試驗(yàn)正在中美兩國(guó)進(jìn)行，已在第一個(gè)劑量組觀察到療效信號(hào)。

　　JAB-BX102(CD73單抗)：I/IIa期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在進(jìn)行，預(yù)計(jì)將于2024年上半年獲得II期推薦劑量。于2023年3月與默沙東達(dá)成JAB-BX102與KEYTRUDA? (帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥的臨床合作。

　　JAB-26766 (PAPR7抑制劑)：已于2023年6月在中國(guó)獲批開展I/IIa期臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中。

　　JAB-24114(GUE抑制劑)：已于2023年3月在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　JAB-BX300(LIF單抗)：已于2023年4月在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　臨床前項(xiàng)目進(jìn)展

　　JAB-23400 (KRASmulti抑制劑)已于2023年4月舉行的AACR年會(huì)發(fā)布臨床前數(shù)據(jù)。計(jì)劃將于2024年上半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　JAB-30300(P53激活劑)JAB-30300是口服小分子激活劑，針對(duì)帶有P53 Y220C突變的實(shí)體瘤患者。計(jì)劃將于2023年下半年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　iADC項(xiàng)目：依托于iADC技術(shù)平臺(tái)，加科思開發(fā)了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。臨床前研究表明，JAB-BX400對(duì)DS8201耐藥的腫瘤模型有效，預(yù)計(jì)將于2024-2025年提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　加科思在加速推進(jìn)在研項(xiàng)目的同時(shí)，業(yè)績(jī)期內(nèi)完成兩次融資，以此保持充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備支持研發(fā)及公司運(yùn)營(yíng)。截至2023年6月30日，資金余額13億元。電話會(huì)議相關(guān)信息：

　　關(guān)于加科思

　　加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。